环氧乙烷对照品中检院

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【中检院】如何确认实验结果准确?，环氧乙烷灭菌安全应用及管理(2页)环境管理体系要求及使用指南GB/T24001-2016(ISO 14001:2015)35页化学原料药工艺研发和工艺

最新:中检院公布35个对照品供应情况,25个即将换批或停用!，-2017022023/7/3124350007环氧乙烷溶液350007-2021032023/7/31表3:近期停用的品种序号品种编号品种名称停用批号停用日期

核查中心2020年第一批医疗器械飞行检查情况汇总，环氧乙烷残留检测用标准品为市售分析用“环氧乙烷水溶液”,因环氧乙烷在水溶液中极易降解,企业未对该标准品的适用性进行验证

微生物实验室管理和检验技术提升，阴性对照无菌落生长),但是同一批样品在另外一个微生物限度室 151、我公司生产一种一次性无菌的导管,采用环氧乙烷灭菌,需

【中检院】医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的要求标准征求意见，全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口的《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》国家

2020年NMP医疗器械飞检数据:设计开发，环氧乙烷残留检测用标准品为市售分析用“环氧乙烷水溶液”,因环氧乙烷在水溶液中极易降解,企业未对该标准品的适用性进行验证

台账相关飞检发现项，偏差管理不规范,漏记或记录不及时.偏差台账设计内容不全面、不合理,不易溯源.对引起偏差原因没有采取纠正和预防措施,致使相同偏差多次出现 企业《产品销售记录》,丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)(批号:180404)共销售50盒 在厂房设施方面:企业成品库及原材料库无台账及货位卡,医用产品与民用产品混放,待检成品与合格成品混放. 点评: 这条发现项

医械飞检、体考中研发常见问题归纳总结，环氧乙烷残留检测用标准品为市售分析用“环氧乙烷水溶液”,因环氧乙烷在水溶液中极易降解,企业未对该标准品的适用性进行验证